İş TanımıRuhsatlandırma Departmanına bağlı çalışmak üzere ilaç ruhsatlandırma aktivitelerin yürütülmesinde, Sağlık Bakanlığı ilgili mevzuatlara ve uluslararası kurallarına uygun olarak aşağıda verilen iş tanımına uygun yetkinliğe sahip "Ruhsatlandırma Uzmanı" arıyoruz.
- Yurt içi ve yurt dışı ruhsat başvuru dosyalarının, GMP denetim dosyalarının, resmi analiz dosya başvurularının hazırlanması, takibi ve sonucunun alınmasını sağlamak
- Tarım Bakanlığı ile ilgili mevzuata hakim ve başvuru dosyası hazırlıklarında deneyimli
- Lisansör firmalar ile gerekli yurtdışı yazışmaları yürüterek gereken bilgi ve belgelerin temin edilmesi
- Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi
- Bakanlıktan ve diğer resmi kuruluşlardan gelen yazılara teknik yanıt verilmesi, kayıtların alınması ve arşivlenmesinden
- Pazarda ve başvuru aşamasında olan ürünlerin Sağlık Bakanlığı ile tüm yazışma ve işlemlerinin yapılmasından
- Ruhsat yenileme, ruhsat devir işlemlerinin ve dosya güncellemelerin yapılması
- KÜB/KT bilgilerinin hazırlanması konusunda deneyimli
- Ambalaj kontrolleri ve karekod baskı işlemlerinin mevzuata uygun kontrollerinin sağlanmasından
- Farmakovijilans ile ilgili uygulamalarda deneyimli
- Fiyat ve geri ödeme dosyası hazırlıklarından deneyimli
- Geri çekme, satış izni ve diğer ruhsatlandırma işlemlerinde Bakanlık ile gerekli yazışmaları yapmak
Aranan Nitelikler - Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya bölümlerinden mezun,
- İlaç Sektöründe ruhsatlandırma konusunda en az 3 yıl deneyimli,
- Çok iyi derecede İngilizce bilen,
- MS Office uygulamalarında bilgi ve deneyim sahibi,
- Planlama ve organizasyon becerileri kuvvetli
- Takım çalışmasına yatkın, araştırmacı, dinamik ve gelişime açık, motivasyonu güçlü