ABDİ İBRAHİM İLAÇ Uluslararası Pazarlar Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanı
Uluslararası Pazarlar Ruhsatlandırma Uzmanı iş ilanı açıklaması
İş Tanımı
Ruhsat başvuru dosyalarının Uluslararası Pazarlar'da faaliyet gösterilen ilgili ülkelerin Sağlık Bakanlığı'na sunulması, gerekli tercümelerin yapılması, istenen bilgi ve belgelerdeki eksiklerin ilgili departmanlarla iletişime geçerek temini,
Uluslararası Pazarlar'da faaliyet gösterilen ilgili ülkelerin Sağlık Bakanlığı ve diğer resmi otoriteler ile gerekli yazışmaların yapılması, takibi ve kayıtların tutulması,
Varyasyon başvurularının yapılması,
Ruhsat yenileme ve dosya güncellemelerinin gerçekleştirilmesi,
Ruhsatlandırma işlemleri için gerekli olan dokümanların hazırlanmasında, düzenlenmesinde, dosyalanmasında, arşivlenmesinde, muhafaza edilmesinde, ilgili tüm kayıtların tutulmasında, gerekli takip ve raporlamalarda fiili görev alınması,
Ruhsat devir başvurularının ve takibinin yapılması,
Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi.
Aranan Nitelikler
Üniversitelerin Eczacılık, Kimya ve Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
Yurtiçi ve yurtdışı ruhsat dosyası hazırlanması konusunda tercihen en az 1 yıl deneyime sahip,
Uluslararası Ruhsatlandırma mevzuatına hakim,
Regüle Pazar projelerinde ruhsat dosya hazırlaman konusunda tecrübeli,
Tercihen EU kılavuzlarını bilen ve EU CTD dosya başvuru tecrübesi olan,
Regüle ve non-regüle pazarlar ruhsatlandırma mevzuatlarına hakim,
Çok iyi seviyede İngilizce bilen ve İhraç edilecek ürün ruhsat dosyalarını ilgili ülkelerin gereklilikleri doğrultusunda İngilizce olarak hazırlayabilecek,
Tercihen İngilizce’nin yanı sıra iyi seviyede Rusça veya Fransızca bilen,
MS Office uygulamalarını çok derecede kullanabilen.
Uluslararası Pazarlar Ruhsatlandırma Uzmanı ilanı için istenilen özellikler ve detaylar